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LEDA精密医疗

LEDA精密医疗

以精准,守护生命。

从高价值植入物到诊断设备,从手术器械到生命支持系统,乐达(LEDA)始终是您医疗器械创新值得信赖的坚实后盾。我们严格遵循 ISO 13485 标准,精通生物相容性材料应用,并确保产品全生命周期可追溯,以患者安全为首要原则,助力您的产品从实验室快速合规落地临床。

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即时报价
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7天交付
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DFM 分析
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IISO16949/ISO9001
  • 快速原型
  • 工程验证
  • 设计验证
  • 生产验证
  • 批量生产

概念与功能原型

快速制造实体模型,用于早期概念验证、人体工学评估及基础功能测试。

生物相容性材料预筛选

提供快速成型解决方案,采用多种符合 ISO 10993 标准的生物相容性材料(如医用级不锈钢、钛合金、PEEK)。

加速设计定型

通过快速迭代,助力设计团队在早期阶段验证装配逻辑、使用流程,并完成关键人体接触界面的定型。

NPI全过程赋能实践

一站式服务

从快速原型、模具制造到批量生产交付,我们提供一站式服务,由专人全程跟进产品开发全流程,深入洞察客户需求、提升效率,让客户更安心

RP快速原型
RP模具制造
RP批量认证
RP规模制造

LEDA 一体化精密制造平台

统筹先进工艺、专用材料及关键任务表面处理技术

医用级注塑成型
医用级注塑成型
生物相容性材料加工
生物相容性材料加工
微精密加工
微精密加工
无菌洁净室装配
无菌洁净室装配
316L
304
Ti-6Al-4V
Ti-6Al-4V EL
Gr.2
Gr.3
ASTM F75
ASTM F90
Haynes 25 (L605)
UHMWPE
Polycarbonate
PEEK
PMMA
钝化
喷砂处理
电解抛光
阳极氧化
微弧氧化
物理气相沉积(PVD)

客户价值与成功度量

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上市时间缩短
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风险有效管控
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质量根基牢固
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综合优化成本
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一次成功率高

为什么选择LEDA?

合规,是我们的通用语言。

合规,是我们的通用语言。

遵循 ISO 13485 体系运营,我们可轻松满足 MDR/IVDR 法规要求。与我们合作,从源头即可降低您供应链的合规风险。

生物相容性制造领域专家

生物相容性制造领域专家

除精密加工医用级材料外,我们还精通钝化、清洗等关键工艺,确保产品生物相容性与终端使用安全。

加速产品从实验室走向市场的进程

加速产品从实验室走向市场的进程

我们提供从原型到注册送检产品的一站式服务,保障制造一致性,加速产品上市周期。

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准备好开始您的下一个制造项目了吗?我们的团队随时为您提供帮助。

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